Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники

Лицензирование деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники

На основании Федерального закона N 99-ФЗ  "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 04.05.2011 а так же согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 3 июня 2013 г. N 469 г. Москва
"Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники" производство и техниеское обслуживание мадецинской техники юридическими лицами и частными предпринимателями подлежит обязательному лицензированию в уполномоченных органах госсударственной власти.

Более подробную информацию о необходимости получения лицензии, а так же уточнения подпадает ли деятельность вашей организации под закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» вы можете узнать у менеджеров нашей компании, связавшись с нами любым удобным для вас способом: 

  • Дополнительная информация
  • Документы для
    подачи
  • Требования к лицензиату
  • Дополнительные
    услуги

Сроки исполнения: 45 рабочих дней. 
Дополнительные обязательные расходы (государственные пошлины, иное): 7 500 рублей – государственная пошлина за предоставление лицензии.  
Прочая необходимая информация: Услуга может быть оказана любой организации, не зависимо от ее места регистрации. Лицензия выдается на бессрочный период.
Форма работы: Официальный договор с безналичной формой оплаты.  

Сферы деятельности организаций подлежащие обязательному лицензированию:
а) монтаж и наладка медицинской техники;
б) контроль технического состояния медицинской техники;
в) периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;
г) ремонт медицинской техники.

  • Для получения лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление, к которому прилагаются документы (копии документов), указанные в пунктах 1 и 4 части 3 статьи 13 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", а также:
    а) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений, зданий, сооружений по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники;
    б) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании средств измерений, предусмотренных нормативной, технической документацией производителя, и соответствие требованиям к их поверке и (или) калибровке, предусмотренным статьями 13 и 18 Федерального закона "Об обеспечении единства измерений", необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники;
    в) для осуществления деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники копии:
    эксплуатационной документации производителя на медицинскую технику;
    документов, подтверждающих наличие высшего или среднего профессионального (технического) образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и дополнительного профессионального образования (повышения квалификации не реже одного раза в 5 лет) работников соискателя лицензии, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники.

а) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений, зданий, сооружений по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники;
б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании средств измерений, предусмотренных нормативной, технической документацией производителя и соответствующих требованиям к их поверке и (или) калибровке, предусмотренным статьями 13 и 18 Федерального закона "Об обеспечении единства измерений", необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники;
в) наличие у соискателя лицензии, имеющего намерение осуществлять деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники:
— эксплуатационной документации производителя медицинской техники;
— работников, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и обладающих дополнительным профессиональным образованием (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет);

 

Помощь в оформлении удостоверение о повышении квалификации на персонал (при отсутствии) 
Помощь в аренде необходимого ремонтного оборудования 

   

Оставить заявку на получение лицензии!

Наши новости1
×
Заказать обратный звонок

×
Сделать заказ